创新海关监管新模式，为创新药早日造福国内患者按下“快进键”

10月20日，一种全球首创的红细胞成熟剂——“注射用罗特西普”，在上海食品药品检验研究院进入药品检验阶段。这意味着，距离这款新药国内上市造福病患又近了一步。

“注射用罗特西普”是一种全球首创的红细胞成熟剂，用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者调节晚期红细胞成熟，是成人β-地中海贫血患者的福音。
9月中旬，上海莘庄海关在走访辖区生物医药企业——中美上海施贵宝制药有限公司（以下简称“施贵宝”）时，了解到该公司计划从国外引进新药“注射用罗特西普”。新药上市前，需要用人体细胞进行药物检定，并建立测试方法。施贵宝从国外进口人体细胞，而进口人体细胞属于特殊物品，进境审批要求严格，企业不清楚如何申报。